公务员考试申论热点：从《我不是药神》看医疗改革

　　【背景链接】

　　近日一部口碑爆棚的国产影片刷爆了朋友圈，从普通观众到影评人，再到电影院经理，几乎零差评。故事讲的是：白血病人吕受益(王传君 饰)，身子一天比一天弱，只能靠一种叫“格列宁”的药续命。但他买不起，准确地说，在国内买不起。市价四万一瓶。而印度生产的药效相同的药，只要两千。卖印度神油的老板程勇(徐峥 饰)在其中发现商机，从印度代购，卖给国内的白血病人，被病人封为“药神”。

　　影片改编自当年热议的“陆勇案”。34岁陆勇被检出患有慢粒白血病，医生推荐他服用瑞士诺华公司生产的格列卫，但这种药品的国内售价是23500元一盒，每月需服用一盒，再加治疗费用几乎掏空了他的家底。一个偶然的机会，陆勇得知印度生产的仿制“格列卫”一盒仅售4000元，且药性相似度99.9%，便开始服用仿制“格列卫”，并在病友群里分享了这一消息。随后，很多病友让其帮忙购买此药，人数达数千人。后来，陆勇又前往印度这家制药公司考察，并以每盒200元左右确定了“团购价”，托他代购的人也越来越多。

　　2014年7月22日，湖南省沅江市检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉。但极具戏剧性的是，陆勇的数多名白血病病友联名写信，请求司法机关对他免予刑事处罚，网友近乎“一边倒”地支持陆勇。2015年1月27日，沅江市检察院向法院请求撤回起诉，法院当天就对“撤回起诉”做出准许裁定，陆勇被无罪释放。

　　“陆勇案”和《我不是药神》这部电影，也让“看病贵”“仿制药”等话题再度进入人们的视野。

　　【综合分析】

　　电影《我不是药神》切入中国人病不起、死不起、因病返贫、高价药不堪重负的现实困境，“以药养医”是中国医疗体制改革的一道硬坎。“天价”抗癌药，是一个需要高度重视的社会问题，也是导致众多患者一病致贫，为看病倾家荡产，一人生病，拖垮全家的主要原因。

　　那么抗癌药价格为何这么高呢?

　　1.研制费用高，专利价格贵。实际上，研究一款新药，尤其是像格列卫这种对控制白血病有作用的药，通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金。以格列卫为例，从发现靶点到获批上市，这款药耗费了约50年，制药企业诺华投资超过50亿美元，成就了数位美国科学院院士，还催生了不少医学上的重大发现。

　　为了有动力和资金基础去研发下一款药品，药企必须要在专利期内把专利卖出高价，尽可能多地获取利润。根据相关法规，专利药存在保护期限，只要期限一过，仿制药就可以合法生产。这样一来，“正版药”价格将遭遇“断崖式跌落”，也就不再能为药企赚大钱了。所以说，只要一种药物在专利期内，大部分国家的患者都吃不到便宜药。

　　2.经手渠道多

　　一盒药从生产出来到消费者手里，有层层的代理关系，如省代理给市代理，市代理给医院等等。由于每一层都要有自己的利润空间，药价会被进一步。

　　3.抗癌药进入“靶向药时代”

　　靶向药物：根据肿瘤细胞中分子的生物学特征与正常细胞中分子生物学特征的区别而研发的药物统称为分子靶向药物，是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。靶向药物治疗癌症，不仅效果好，而且副作用要比常规的化疗方法小得多。近年来，在癌症这样的大病治疗中，靶向药越来越受到人们欢迎。在2017年全球抗癌药销售额前10位中，靶向药可以说是强势“霸榜”。不过，在治疗效果好的同时，靶向药价格也相当高。

　　在这些因素的共同影响下，抗癌药的药费也就成了很多患者家庭的沉重负担。

　　据全国健康扶贫三年攻坚工作会议发布的数据显示，2017年我国因病致贫返贫户达388.2万户，再次折射出了国人“病不起”的现状。

　　针对这些问题，近年来国家已经加大出台各种政策使“看病难、看病贵”变得不那么难和贵。

　　2014年国家发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》，对药品价格形成机制进行改革;

　　2015年5月，国家发改委、原食品药品监督管理局等七部委制定了《推进药品价格改革意见》;

　　2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》;

　　2016年工信部、原国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》;

　　2018年，中国已有19个省市相继将格列卫纳入医保;

　　2018年，中国开始对进口抗癌药实施零关税。

　　今年的全国两会政府工作报告中指出，基本医保和大病保险保障水平，这也表明医改是社会的进步表现，就如电影里最后几幕，这个事件引起国家重视，2015年开始一些省份将这个药纳入医疗报销，最高可以报80%，让患者们都可以吃上正版药、放心药。

　　诸上政策的出台对我国医疗改革之路起到积极助力作用。作为人口第一大国，发展中国家，我们期待出台更多适应当下顺应民生的公平医药制度，加大医疗改革进程，让百姓就医吃药不再两难。

　　【相关问题】

　　一是创新研发能力弱，仿制药效差。我国创新研发能力弱，药效差，导致难以与国外专利药形成竞争，公众用药习惯则助推了这一“恶果”。在实际临床治疗中，医生和患者还是倾向于使用专利药。因为中国仿制药长期存在质量低、药效差的问题，实际临床治疗中，医生和患者长期倾向于使用专利药。

　　二是医疗服务准入制度待完善。很多问题都是非市场化造成的，由于非市场的政策，很多民营资本无法进入医疗领域，从而减少医疗服务的供给，药品的价格越来越高。

　　三是新药认定和审批权力存差异。同是新药审批，我国与国外差异甚大，反映出两者对新药认定和新药审批权力的根本差异。而正是新药审批权力的滥用，导致为民众谋求福利的行政降价力量败给了审批力量。尽管一些药品的价格按照国家规定降低了，但是在药品审查体制上存在着巨大漏洞。

　　四是医药产业私有化。从研发到销售的全过程外包给市场，就注定了医药的牟利性质，救命药也成了摇钱树;注定了在救死扶伤这个问题上不可能实现平等;注定了，正如电影所说的“世界上只有一种病，就是穷病。”

　　五是药品短缺难题存在。目前，我国药品短缺已经不再是改革开放前“缺医少药”的普遍性短缺，而是少数临床必需的药品供给质量和效率不高，供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅，部分药品临床供应紧张甚至短缺的情况时有发生，影响了患者用药、危及群众健康，人民群众反映比较突出。

　　【相关对策】

　　一是国家加强立法强制许可仿制药品。创新研发能力，加大仿制药扶持力度。推动良性竞争环境形成，生产出高质量的创新药品和仿制药品，才能有市场话语权。通过立法强制许可仿制药品，创新研发能力，推动市场形成良性竞争环境，生产出高质量的创新药品和仿制药品，让百姓用得起药是当务之急。

　　二是放宽医疗服务的准入制度。用市场这一只看不见的手去调控医疗市场，释放我国医疗服务巨大的供给潜力。放宽市场准入制度，使得与专利药生物性、有效性一致但便宜很多的仿制药进入国内市场，药品的价格会在市场竞争中越来越低。

　　三是严加把关新药审批。政府部门改革思路，把过于多的前置性的审批，把重心放到过程的监管，为了加速一些用于治疗危重疾病的药品审评，我国药监部门设立通道、优先审评、加速审批、突破性疗法等4条特别审批通道。

　　四是研发药物注重普世化、社会化。研发治病救人的药物，并保证有需要的人都能使用，也应该是国家需要担负的。打破“专利权”，并不是盗版合法化，而是研发普世化、社会化。

　　五是加强全国短缺药品供应保障监测预警。建设全国短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台，实行短缺药品监测信息每月零报告制度，充分运用现代信息技术工具，完善监测指标，监测效率。

　　【权威论述】

　　必须把增进人民福祉、促进人的全面发展作为发展的出发点和落脚点。”而“健康”作为“人的全面发展的重要方面”，理应得到重视。

　　—— 在全国卫生与健康大会上的讲话

　　我们将迎难而上，进一步深化医药卫生体制改革，探索医改这一世界性难题的中国式解决办法，着力解决人民群众看病难、看病贵，基本医疗卫生资源均衡配置等问题，致力于实现到2020年人人享有基本医疗卫生服务的目标，不断推进全面建设小康社会进程。

　　—— 在全国卫生与健康大会上的讲话

　　要认真贯彻党中央、国务院的决策部署，抓紧落实重点改革任务，实施好医药卫生体制改革这一维护十几亿人民健康的重大民生工程，造福于广大人民群众。

　　——李克强在深化医药卫生体制改革工作会议上的讲话

　　健康是人全面发展的基础。随着经济持续发展，人民群众对健康水平有了新要求、新期待。在新的形势下，推进医药卫生事业改革发展，对于保障和改善民生、促进社会和谐具有十分重要的意义，也是当前扩大内需、保持经济平稳较快发展的重要举措。

　　——李克强在深化医药卫生体制改革工作会议上的讲话

　　【高频金句】

　　1、面对老百姓的医疗健康关切，一系列关联性、标志性医药卫生体制改革措施走深走实，健康中国建设渐次推进，不断夯实人民群众健康之基。

　　2、展望“健康中国2030”愿景，大健康治理擘画新蓝图。我国还将在促进健康教育、推动全民健身、全民健康素养方面持续发力，利用信息化、科技化等现代手段推动向科学化精细化服务管理转变，不断夯实人民的健康之基。

　　3、从《生命之路》到《印度药神 》、《中国药神》，到现在的《我不是药神》，大概也在表达：最能鼓舞人的不是“神”，药神的意义在于推进药品进口管理和医保改革，对我们每个人来说，最期待的还是更好的医疗环境。

　　4、虽然医药分开改革对于老百姓的利好多多，但这种中国医疗行业的弊病积重难返，不是一天两天就可以完成全国范围的改革，让老百姓用好药，用得起药，需要政府和医疗行业所有单位的共同努力。

　　【案例拓展】

　　英 国

　　英国的药品监管算是世界上首屈一指的严格了，所有在英国使用、销售的药品，都必须受到英国药品和健康产品管理局的严格管理。作为英国卫生部的执行机构，药品和健康产品管理局负责保障英国境内的药品、医疗器械以及卫生保健产品的质量、安全和有效。

　　福利系统：英国的处方药收费在每个地方都有所差别，比如苏格兰、威尔士北和爱尔兰地区的NHS病人在购买处方药全是免费的，而英格兰地区实行的是收费制度。 而在英格兰地区，也有明确规定哪些人群免费享受处方，几乎包括所有社会弱势群体。所有女性的避孕药都是免费的。

　　绝症补助：每年，NHS都会拨出大量款项用于新药的开发和研究，病人使用这些药物时也会收到政府的补助。

　　例如Iressa(易瑞莎)，是AstraZeneca公司开发的用于治疗不吸烟(或过往很少吸烟)非小细胞肺癌(non-smallcell lung cancer)病人的口服药。2010年7月，英国的NICE(National Institute for Health andClinical Excellence)建议NHS(英国公费医疗)为EGFR有变异的肺癌病人用药Iressa买单。

　　每一位NHS病人只需支付国内7、8个月疗程的钱，就可以终身使用抗癌药物。如果用药时间少于3个月，NHS还不收费。

　　澳 洲

　　根据联邦基金(Commonwealth Fund)的调查报告，澳大利亚的公私混合(mixed public-private)医保系统在全球11个主要发达国家中排名第2名。

　　这不仅是因为澳洲有着PBS药品福利计划，更因为它的基础医疗保障制度。

　　在澳洲药品福利计划PBS之中，只要拥有澳洲身份，很多世界上天价的药物，澳洲都只是白菜价，剩余的钱由政府承担，为的就是让更多的澳洲居民有药可用，有病可医，哪怕承担费用高达75亿澳币也在所不惜。

　　最新的市场数据显示，居中天价格列卫在澳洲的售价可能是全球最低的。凡是澳洲永久居民和公民的人，都持有澳洲医疗保险卡，凭借联邦医疗保险卡(Medicare)，仅需支付38.50澳元(约合192人民币)。如果持有老年卡等，价格则更低，只需支付5.4澳元(约合27元人民币)!

　　【相关范文】

　　《我不是药神》，药在哪?

　　《我不是药神》对大多数医药界人士来说，估计都能联想起当年轰动一时的“陆勇”案。现实中的陆勇是一名慢粒白细胞患者，给自己买药也病友代购印度抗癌药，这些药品在国内属于未经许可的假药，被捕后，在病友的强烈声援下最终释放。

　　故事在博得大家的泪水同时，也让癌症患者及家庭成为关注焦点。近年来癌症发病率居高不下，医药费用令人咋舌，患者及家庭想尽一切办法筹钱看病，最费钱的一笔支出当属抗癌药品。这些抗癌药品动辄几千上万元一盒，一年几十万元的买药费用，一般人家都难以承受。这也是影片男主角之所以被患者称为药神的重要原因——药便宜了，买得起，命也就“续”上了。

　　很多人一边看电影一边擦眼泪，估计还会一边骂这药怎么就那么贵，谋财害命啊!医药界人士听到这个话，估计多半会摇头，并感叹“真是两难”啊。如果药价下降，对患者利好，但是对制药公司来说，没有利润就意味着再也没有动力去研发药品，将来或将无药可用;如果药价不降，医保来埋单，国家财力有限，降了这个药，其他疾病群体利益就被“挤出”，究竟给谁埋单好?如何降价、怎么降、降幅多少，这需要政府、制药公司、医保、医生、患者多方面的博弈。同时，各国对全球创新专利药的政策差异，也影响着价格高低。

　　一片不起眼的创新专利药，背后是一场制药公司的豪赌。高达数十亿美元的研发投入、长达十几二十年的研发周期、一期接一期不允许失败的临床试验，只为了“赌”其有效、特效，换来20年的专利保护期，实际上等到新药上市后，基本只剩七八年专利期。业内有一句话概括了这种“豪赌”：“第一片药生产出来需要花费10亿美元。”

　　那么，患者就必然要为这么贵的药埋单吗?不。

　　首先，新药专利期到期后药价会断崖式下跌，这时与专利药生物性、有效性一致但便宜很多的仿制药，会集中进入市场，价格会在市场竞争下越来越低。

　　其次，国家还可以立法强制许可仿制。按照约定，各国可以在本国出现公共健康危机的时候，实施药品强制许可，即使是专利期内的药品，也可以强制许可仿制。影片中男主角从印度带回的药品就是强制许可仿制药品。按照入世协议，发展中国家对专利保护有10年过渡期，印度利用过渡期发展仿制药产业，10年过去后，依然想办法强制许可，以保护仿制药产业发展。而我国遵照协定，不允许强仿。但是话说回来，印度药不就是便宜的“神药”，其中也不乏假药、无效药，印度制药工业水平只是发展中国家水平，仿制能力仍有待。

　　第三，药价也可以谈。一方面，药品的定价，还要看临床效果，以及惠及的人群，如果效果只是有点用，或是只惠及很小一部分人群，则需要重新评估其价值，与制药公司商量价格。一些国家有专门机构，用健康经济学来衡量药效，让药品费用更物有所值。另一方面，有些国家医生群体替患者出面与制药公司协商定价。2016年、2017年，我国已经启动两次医保谈判定价，十几种抗癌靶点药物通过谈判实现大幅降价并进入医保目录，一些药品价格甚至被“腰斩”，大量患者都能吃得起。比如治疗非小细胞肺癌的易瑞沙，月均药费从15000元降至7000元，而曲妥珠单抗(俗称赫赛汀 )则由一支2.2万元，降到7600元。今年，进口抗癌药品还要实现零关税。

　　当然，我国有很多过了专利期的药品仍然采用原研药模式来维持原价，这也是一个大家诟病的现象。这与不合理的市场环境、定价模式有关，也与公众愿用进口药、不爱用国产药的用药习惯有关。我国的创新研发能力、仿制能力较弱，难以与这些专利药形成竞争，公众用药习惯则助推了这一“恶果”。这需要从根本上重视、创新研发能力，推动良性竞争环境形成，生产出高质量的创新药品和仿制药品，才能有市场话语权。

　　今年4月，国务院出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出制定鼓励仿制的药品目录，高质仿制药进入上市药品目录集。并从研发、生产、采购、支付、使用全链条，为高质仿制药替代原研药铺平落地路径。仿制药是各国控制治疗成本、患者用药保障水平的重要手段。上述两个目录，被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，业界称“中国仿制药行业有望迎来春天”。

　　虽然说，一边要首创，一边要高质量仿制，路还很长，但是从国家上述动作、出台的各类措施中，不难看出国家的决心。国家医保局的成立，更是让合理药费想象有了坚实基础。

　　影片简单直白却备受关注，正是复杂而纠结的现实给了电影巨大创作空间。看电影不需要多长时间，改变现实却要全国每个人用无法丈量的长时间来实现。因此，且给国家一些时间，毕竟我们是人口第一大国，发展中国家，还面对着无止境的各类医疗药品需求。这正是：为生命亮起绿灯，让吃药不再两难。(人民日报中央厨房·思聊工作室·李红梅)